无论临床药品生产还是商业化,确认和验证是各国GMP要求的核心内容之一,是监管部门必须检查的要点,同时也是企业实际执行中问题、争论和难点最多的部分。随着我国GMP的逐步实施和企业对确认和验证的理解,企业对验证的理解逐步加深,同时新的问题也在不断出现,比如验证内容越写越多、验证文件越来越厚,甚至有些企业认为验证就是证据的收集等。如何系统性的理解验证工作?如何将验证有机的融合到GMP体系中?如何将验证更好的为提高产品质量服务?等一系列问题我们都将在本次确认与验证专题培训中结合具体内容进行讲解。
国家药品监督管理局客座专家,国内GMP专家,药监局第三方检查员。16年以上的知名外企工作经验。曾参加国家药监局组织的《2010版GMP疑难问题解答》、《质量受权人培训教材》等书籍的编写,2010版GMP相关附录全国宣贯讲师,并且主编验证章节。多次为国家GMP检查员和制药企业培训。
培训形式:网络研讨班,采用知名腾讯会议软件。培训开始前一周进行指导安装和2次调试。培训全程实时线上授课+互动答疑!
获得方式:非参会人员转发本会议通知到朋友圈(所有人可见)或3个制药微信群,满12小时后截图,并在5月30日24:00前将截图上传至下方二维码,即可在6月6日当天邮件获得该电子版资料合集,本活动真实有效。
奖品1:USB3.0极速16G优盘2个/高档保温杯1个/高档雨伞1把,3选1(每家报名企业限5人,按登记时间为序)
获得方式:参会人员转发本会议通知到朋友圈(所有人可见)或3个制药微信群。满12小时后截图,并在5月30日24:00前将截图上传至下方二维码,即可在培训结束后一周内获得奖品1(奖品2将于6月6日当天邮件群发),本活动真实有效。
药研论坛:4年来,药研主导的大型培训会议(药品研发注册类)已筹办40余期。据统计,中国制药工业百强企业中超过85%的企业参加过药研论坛主办的收费类培训会议。截至2021年底已为包括上海强生、辉瑞、阿斯利康、山德士、日本大冢、大鹏、卫材、小林制药、扬子江、华海药业、恒瑞医药、正大天晴、科伦药业、西安杨森、丽珠集团、石药集团、华北制药、哈药集团、东北制药、香港澳美、东阳光、中国医学科学院、中国科学院、上海医工院、亚宝药业、远大集团、豪森药业、海正药业、天士力、以岭药业、成都倍特、陕西步长、北京协和、华润紫竹、华润双鹤、泰德制药、先声药业、鲁南制药、齐鲁药业、山东绿叶、仙琚制药等知名企业在内的2000+企业和机构提供了高质量的专业化培训,均收到良好效果,会后获得参会企业一致好评。已成为制药领域货真价实的高端培训品牌!药研论坛培训班质量和会议规模在近几年制药行业培训机构中处于一流水平。PG电子网站 PG电子PG电子网站 PG电子