经过一年多的新规过渡期后，国外企业也加速了在中国的新原料申报。近日，国家药监局化妆品原料备案信息平台显示，苹果化学（Applechem, Inc.）的“山梨醇聚醚-230 四油酸酯”完成备案，进入监测期。

　　据国家药监局化妆品原料备案信息平台显示，美国公司苹果化学（Applechem, Inc.）于2023年11月7日完成了新原料“山梨醇聚醚-230 四油酸酯”的备案，备案号为国妆原备字20230047。

　　从公开的技术要求看，山梨醇聚醚-230 四油酸酯属于化学原料，是由山梨醇聚醚-230与油酸经酯化反应生成的聚合物，性状指标为有特征性气味的米白色固体。就使用目的而言，该原料可用作增稠剂、乳化剂，适用于除喷雾产品以外的各类化妆品，安全使用量为10%。

　　就公开信息来看，新原料“山梨醇聚醚-230 四油酸酯”的境内责任人为香霖国际贸易（广州）有限公司（下称：香霖国际贸易），而香霖国际贸易系台湾化妆品原料贸易公司香林企业股份有限公司在广州的一家分公司，后者专精于日系原料代理多年，近年来也在开发欧美系功效性及天然原料。

　　根据香林企业股份有限公司和苹果化学官网介绍，苹果化学由Samuel Lin博士于2003年在新泽西理工学院企业发展中心的一个小型实验室成立。经过20年的发展，苹果化学已经发展成为一家具有全球影响力的化妆品技术供应商，可以为化妆品、个人护理和防晒产品提供多种创新成分和创新配方，产品范围涵盖天然植物油胶、增稠剂、色粉分散剂等。

　　就在今年6月，法国天然成分制造商Solabia宣布收购苹果化学的多数股权，以进一步巩固其在化妆品原料市场的地位。苹果化学的创始人Samuel Lin博士公开表示，“与Solabia集团的合作将集合我们在专业功能成分技术和高性能生物活性平台方面的专业知识，从而加速新的创新化妆品成分的开发。”而Solabia首席执行官Jean-Baptiste Dellon在评论此次收购时则指出，“它还充分支持我们的国际发展战略，因为我们希望在具有强大潜力的市场上拓展业务。”

　　从这个角度上看，此次苹果化学在中国完成新原料备案，也是其布局中国这一潜力市场的关键一步。

　　2020年6月发布的《化妆品监督管理条例》明确将开放新原料的备案注册，2021年6月国家药监局官网正式公布了2个国产化妆品新原料的备案信息，化妆品新原料备案迈出了关键一步。

　　值得一提的是，2021年4月，中国食品药品检定研究院曾公开发布了原化妆品行政许可系统已受理尚未作出行政许可决定的37个化妆品原料名单，其中的申请方涉及30家企业，且以国际原料商为主，包括德之馨、国际香料集团、路博润、帝斯曼、株式会社成和化成，以及陶氏旗下道康宁等企业。

　　此后顺利备案成功的001号N-乙酰神经氨酸、002号N-月桂酰-L-丙氨酸化妆品也都出自这一名单。彼时就有业内人士指出，相较于其他在新条例发布后才开始备案的企业，名单中提前申请备案的企业更有可能率先备案成功。也就是说，在新原料申请备案上国际企业走在前面。

　　但在化妆品新原料备案开闸之后，本土企业很长一段时间内都占据了主场优势。据青眼此前梳理，2022年7月之前，国产新原料占比达到52%；2022年7月之后外资企业备案的新原料数量才逐渐反超本土。

　　青眼号外梳理发现，2021年至今大概有24家外资企业备案了约36款新原料。（按备案号算为38个，但有1个是在原有基础上进行两次更新并获得新备案号，实际属于同一个原料，即实际有36个新原料。）

　　其中，霍尼韦尔、陶氏、英诺斯派化工、格苒特工业、科莱恩、科思创、埃肯有机硅、伊士曼化工等全球科技和化工巨头也都有备案化妆品新原料，涉及推进剂、乳化剂、清洁剂、成膜剂、增稠剂、肤感调节剂和发用调理剂等。

　　国际化妆品原料商方面，帝斯曼、国际香料集团公司、巴斯夫和德之馨也都有新原料完成备案。此外，诸如苹果化学这样的创新型原料供应商也在借助代理商进行新原料备案，迈出了布局中国市场的关键一步。典型如美国知名个护活性物供应商赛胜公司在2022年8月就完成了“植物A醇”补骨脂酚的新原料备案，同年10月就有使用该原料的国产化妆品完成备案。

　　不难看出，看好中国美妆市场潜力的国际企业不在少数，化妆品新原料备案的开放也将有助于中国美妆行业与国际接轨，加快创新原料引入中国市场。

　　众所周知，原料是化妆品行业的芯片，化妆品的安全和功效很大程度也都取决于原料。基于此，中国美妆企业的军备竞赛也在新原料备案上体现得淋漓尽致。

　　截至发稿，国家药监局已公布了97个新原料备案，武汉中科光谷绿色生物技术有限公司、深圳市维琪科技股份有限公司、上海克琴科技有限公司、浙江湃肽生物股份有限公司等本土知名化妆品原料供应商都在积极进行新原料备案。而原料商之外，品牌端企业也越来越多地出现在新原料备案人的列表中。

　　青眼号外梳理发现，包括华熙生物、水羊股份、珀莱雅、贝泰妮在内的13家拥有自主美妆品牌的本土企业都作为备案人完成了化妆品新原料备案，这当中也不乏东阿阿胶、燕之屋这样从保健品、食品行业跨界而来的玩家。

　　具体而言，本土品牌端企业共备案了19款新原料，涵盖皮肤保护剂、保湿剂、抗氧化剂和抗皱剂等，在所有新原料备案中占比约为19.6%。其中华熙生物备案的新原料数量最多，已经完成水解透明质酸锌、水解透明质酸钙、N-乙酰神经氨酸（燕窝酸）和氨基乙酰丙酸 HCl共4款新原料的备案，东阿阿胶PG电子备案了3款新原料，水羊股份则完成了2款新原料的备案。

　　而从企业类型PG电子看，作为新原料备案人的这13家企业中有11家都是上市企业或背靠上市企业，占比接近85%，余下的厦门市燕之屋丝浓食品有限公司也正在冲击IPO，浙江欧诗漫集团也是有超过20年发展历史的本土美妆企业。

　　也就是说，虽然已有不少本土品牌开始布局新原料，但整体来看，由品牌方成功备案的新原料并不多，现阶段自主备案新原料依然是少数企业的竞赛。

　　有业内人士就表示，新原料开发对品牌方的资金实力和研究能力要求都比较高，需要企业建立专门的原料部门或者基础研究部门，招募有专业原料开发能力的技术人员，并进行深入的实验研究，积累一定的科学数据与成果，从而进行新原料的申请。

　　但也可以看到的是，品牌方企业对于开发新原料的热情并未因此消退，贝泰妮、水羊股份等企业也已经将新原料研发和备案纳入了企业发展规划之中。

　　而这背后的核心原因就在于，在美妆行业转向科技驱动的阶段，自研原料不仅可以展现品牌科技实力，还有助于品牌打造独家成分的竞争优势。

　　养生堂化妆品有限公司研究所所长赵仕芝就告诉青眼号外，其公司备案的新原料桦褐孔菌/白桦树汁发酵产物滤液所使用的菌株和发酵工艺都有专利保护，用这株菌株发酵后的桦树汁各项性能都非常优异。“这将远远甩开那些跟随、模仿养生堂桦树汁的商家，这也为养生堂化妆品筑起了更高的护城河。”她进一步表示。

　　但也有原料商指出，原料要看大型跨国公司和海外的成功案例，全新的原料往往要面临较高的市场推广难度，相较于国际大牌，本土品牌自研原料也需要在期刊论文、细胞数据、人体数据等方面上夯实基础。

　　总结来看，化妆品新原料不仅是行业高质量发展的重要动力，也已经成为本土美妆企业竞争战略的关键一环，在这场行业的“芯片”军备竞赛中也有望出现具备国际竞争力的中国成分和中国品牌。