随着国内人群对于结肠镜检查的需求普遍加大,国内消化内镜技术得以飞速发展。中华医学会消化内镜学分会结直肠学组牵头发布了2023年版《结肠镜检查肠道准备专家共识意见》,给广大医疗工作者提供参考。
《共识》指出,充分的肠道准备是高质量结肠镜检查的前提。硫酸镁钠钾口服用浓溶液(也称为复方口服硫酸盐溶液,OSS)是有效的肠道准备药物。(证据质量:高;推荐强度:强;共识水平:94.3%)
《共识》聚焦结肠镜检查前的肠道准备,借鉴国内外最新的相关研究,主要从结肠镜检查前肠道准备的必要性、质量控制及质量评分、常用肠道清洁剂的推荐使用策略、提高肠道准备质量的有效措施、肠道准备的个体化应用、肠道准备的宣教方式共6个方面分别进行阐述,对结肠镜检查前相关肠道准备的实施与策略提供指导性建议。
根据多中心随机对照试验结果,硫酸镁钠钾口服用浓溶液(OSS)与4L 聚乙二醇(PEG)电解质散以及复方匹克硫酸钠相比,肠道准备成功率均较高,并可显著提高腺瘤检出率。中国注册的Ⅲ期临床研究显示,分剂量 OSS和 3~4 L PEG 肠道准备方案相比,全结肠以及分肠段波士顿肠道准备评分量表(BBPS)评分均显著较高,包括较难清洁的右半结肠,且可快速排便(64.5 min 比 90.0 min,P
同时,多中心RCT临床研究显示:OSS的患者感受、总体满意度以及重复肠道准备的意愿也显著优于PEG,其耐受性和安全性与PEG相似。
硫酸镁钠钾口服用浓溶液由济川药业首仿过评上市(川倍清),主要成分为硫酸钠,为渗透性泻药,依靠硫酸根离子提供渗透压,同时补充钠离子和钾离子,降低水电解质紊乱发生风险。
产品适用于成人,可用于任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁(如需要肠道可视化的操作包括内镜、放射性检查、外科手术)。常规用法需要使用2瓶溶液。分剂量方案时,将1瓶176 mL浓溶液稀释至500 mL,在30~60 min内喝完,在之后的1 h内再补充1000 mL清澈液体,10~12 h后再重复一次,总体约3L液体量。该药也可采用单次剂量方案服用,即首次服药开始,间隔2 h后再重复一次。
硫酸镁钠钾口服用浓溶液也被美国胃肠内镜协会(ASGE)和欧美胃肠内镜协会(ESGE)指南推荐,并通过医保竞价被纳入国家医保目录,是临床肠道清洁用药的新选择。PG PG电子 APPPG PG电子 APP